Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 19, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 19

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

ЛИСТ від 12.02.2026 № 82-001.3/002.0/17-26

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії 25D22М1 лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01 (висновок щодо якості  від 09.02.2026 №№ 26/0161), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості поновлення обігу від 22.01.2026 № 39-001.3/002.0/17-26, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом  МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 25D22М1 лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів   та контролю за наркотиками від 07.10.2025 № 757-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 25D22М1  лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

Представництво «Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед», Таїланд в Україні. 

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.