Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 89, 2026 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 89

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.06.2026 №280-001.2/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України   від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 26.05.2026 № 104-01.1/02.0/06.17-26 Державної служби    з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 25.05.2026 № 18 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показником «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування» (інструкція, що супроводжує упаковку, неактуалізована) серії 60825 лікарського засобу  ПЕРЕКИС – ВІШФА, розчин для зовнішнього застосування 3%; по 100 мл у флаконах полімерних, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16887/01/01).

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 60825 лікарського засобу  ПЕРЕКИС – ВІШФА, розчин для зовнішнього застосування 3%; по 100 мл у флаконах полімерних, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16887/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

«ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна. 

ЛИСТ від 02.06.2026 №5588-2.0.1/2.1/17-26

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 28.05.2026 по 02.06.2026 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці (додається).

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до

– розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально- профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,

– розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.

Додаток

Відповідь на дане повідомлення  надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.