Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 148, 2026 року

Опубліковано 01.10.2026 о 11:36

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 148

до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

ЛИСТ від 30.09.2026 №469-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02 (сертифікат аналізу від 16.09.2026 № 727), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 26260401, 26260501 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна».

ЛИСТ від 30.09.2026 №470-001.001/002.0/17-26

На підставі звернення ТОВ «AHAHTA МЕДІКЕАР YKPAÏHA» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 No 495), позитивних результатів дослідження cepïi 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРПН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’екцій по 2 г; 1 флакон s порошком в коробці, реестраційне посвідчення N UA/16125/01/02 (сертифікат аналізу від 22.09.2026 № 761), відповідно до Положения про Державну службу Украіни з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів Украіни від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на територїі Украіни, затвердженого наказом МОЗ Украіни від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареестрованого Міністерством юстиції Украіни від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поповлення обігу cepiï 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРПН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’екцій по 2 г, 1 флакон з порошком в коробці (ресстраційне посвідчення N• UA/16125/01/02).

Розпорядження Державної служби Украіни з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 32250602, 32260501 лікарського засобу ЕФМЕРИИ (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’скцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці (ресстраційне посвідчення № UA/16125/01/02) відкликаеться.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №471-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Саудівської Аравії № KSA/II/2026/17/01 щодо виявлення невідповідності нормативним документам за показником «Опис» (наявність чорних вкраплень на поверхні таблеток) серії 634Y04 лікарського засобу MAGNESIUM OXIDE (Magnesium Oxide), таблетки № 120, виробництва Geri Care Pharmaceuticals Corp., США.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 634Y04 лікарського засобу MAGNESIUM OXIDE (Magnesium Oxide), таблетки № 120, виробництва Geri Care Pharmaceuticals Corp., США.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №472-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Йорданії № JO/I/25/01 стосовно відклику з обігу серії 1202944A лікарського засобу ARANESP 10 mcg/0,4 ml (Darbepoetin alfa), розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, виробництва Amgen Manufacturing Limited, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів показниками (наявність видимих частинок).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1202944A лікарського засобу ARANESP 10 mcg/0,4 ml (Darbepoetin alfa), розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, виробництва Amgen Manufacturing Limited.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №473-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Німеччини № DE_BY_04/II/2026/830/1 стосовно відклику лікарських засобів, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція, у зв’язку з переплутуванням продукції на рівні окремих флаконів через недостатню ефективність процедури очищення лінії пакування на виробничому майданчику SC LAROPHAR SRL (Румунія).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Les Laboratoires Servier Industrie, Франція:

– серії A501991 (bulk 6119518) лікарського засобу COVERSUM^® ARGININ 10 mg, таблетки № 30;

– серій A500361 (bulk 6105706), A400901 (bulk 6095314) лікарського засобу COVERSUM^® ARGININ 5 mg, таблетки № 30.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №474-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Малайзії № NPRA/SVA/P/22/2026-12 стосовно відклику серії 24142802 лікарського засобу GABATA 300 (GABAPENTIN CAPSULES USP 300MG), капсули у блістерах №№ 50, 100, виробництва ALKEM LABORATORIES LIMITED, Індія, у зв’язку з виявленням невідповідності нормативним документам за показником «Супутні домішки».

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 24142802 лікарського засобу GABATA 300 (GABAPENTIN CAPSULES USP 300MG), капсули у блістерах №№ 50, 100, виробництва ALKEM LABORATORIES LIMITED, Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №475-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики № 43/2026 стосовно відклику з обігу серій № 4F016A, № 4F017A, № 4F018A лікарського засобу LANTUS (Insulin glargine) 100 U/ml, розчин у флаконі 10 мл, флакон у коробці, виробництва SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів (наявність частинок).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 4F016A, 4F017A, 4F018A лікарського засобу LANTUS (Insulin glargine) 100 U/ml, розчин у флаконі 10 мл, флакон у коробці, виробництва SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.09.2026 №476-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Канади № 2026-092144 стосовно відклику з обігу серії 100083040 лікарського засобу NOVO-GESIC FORTE (Acetaminophen) 500mg, таблетки, 1000 таблеток у флаконі, флакон у картонній коробці, виробництва Teva Canada Limited, у зв’язку з отриманням інформації щодо невідповідності вимогам нормативних документів (наявність сторонніх речовин у ураженій партії).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 100083040 лікарського засобу NOVO-GESIC FORTE (Acetaminophen) 500mg, таблетки, 1000 таблеток у флаконі, флакон у картонній коробці, виробництва Teva Canada Limited.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Відповідь на дане повідомлення надати на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.