№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

4574-001.1/002.0/17-24

07.05.

2024р.

КОМБІСПАЗМ® ГАСТРОКОМФОРТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

EDS23003B1

EDS23004B1

На підставі надходження термінових повідомлень від 02.05.2024 №№ 296-01.2/03.0/06.10-24, 298-01.2/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних висновків щодо якості від 30.04.2024 №№ 498-23, 499-23 Уповноваженої лабораторії за показником МКЯ «Кількісне визначення»– ІЧ– спектрофотометрія-Симетикон (Вміст занижений)

2.

4683-001.1/002.0/17-24

09.05.

2024

БОЛ-РАН®, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці

Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія

2254008

На заміну розпорядження від 07.05.2024                                     № 4575-001.1/002.0/17-24

У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони (90 днів) серії 2254008 лікарського засобу  БОЛ-РАН^®, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці, виробництва Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/13388/01/01).

3.

4746-001.3/002.0/17-24

13.05.

2024

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

ТОВ фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

всі серії

На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником “Супровідні домішки” (листи від 04.03.2024 № 6/28, від 05.03.2024 № 2/267 від 23.04.2024 № 2/474 уповноваженої лабораторії)

4.

5017-001.3/002.0/17-24

22.05.

2024

НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД, капсули тверді по 100 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній пачці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

1106283

На підставі надходження термінового повідомлення від 14.05.2024 № 21 Державної служби                    з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області  та негативного висновку щодо якості від13.05.2024 № 517-24 уповноваженої лабораторії щодо невідповідності МКЯ, а саме: наявний наліт жовтого кольору в чарунках блістеру.

5.

5288-001.3/002.0/17-24

28.05.

2024

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону

ТОВ фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна

Державна служба України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження від 13.05.2024 №4746-001.3/002.0/17-24

щодо назви лікарського засобу, а саме

АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону.

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

4644-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

МОСИД МТ, таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у стрипах

Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія

B357L004

              На підставі надходження термінового повідомлення від 03.05.2024 № 20 та негативного висновку про якість від 03.05.2024 № 21800/24/04 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області, щодо невідповідності за показником “Маркування” (шрифт Брайля на вторинному пакуванні не відповідає затвердженому).

2.

4889-001.1/002.0/17-24

16.05.

2024

ТУРУСОЛ®, розчин для іригацій по 1000мл, 3000 мл у пакетах полімерних

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

ВР323/1-1

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 14.05.2024  № 1180/7.3-24 щодо випадків групової непередбачуваної реакції.

3.

5257-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

ЦИТОЗАР®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій) по 5 мл у картонній коробці

Актавіс Італія С.п.А., Італія

0385022

На підставі надходження термінового повідомлення від 21.05.2024 № 22та негативного висновку про якість від 21.05.2024 № 22942/24/04 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області, щодо невідповідності МКЯ, а саме: термін придатності розчинника та інструкція для медичного застосування, що вкладена в упаковку, не відповідають затвердженим – серії 0385022лікарського засобу ЦИТОЗАР^®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій), по 5 мл у картонній коробці, виробництва Актавіс Італія С.п.А.,Італія (реєстраційне посвідчення № UA/4840/01/02).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

4384-001.1/002.0/17-24

01.05.

2024

СПАЗГО таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у коробці

Фламінго Фармасьюти-калс Лтд. Індія

21304, 21305, 21306, 21307, 21308, 21323, 21324 ,21325, 21326

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4544/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

4352-001.1/002.0/17-24

30.04.

2024

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону

Юнік Фармасью-тикалз Лабораторіз(відділення фірми «Дж.Б.Кемікалз енд Фармасью-тикалз ЛТД», Індія

PIK24001,

PIK23017,

PIK23019,

PIK23020

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3061/02/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

4439-001.1/002.0/17-24

02.05.

2024

АРТОКСАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 20 мг, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

2319012 (ліофілізат), 2320024 (розчинник), 2319014 (ліофілізат), 2320025 (розчинник)

Часткове скасування розпорядження від 14.09.2022 № 5699-001.1/002.0/17-22

Поновлення обігу серій 2319012 (ліофілізат), 2320024 (розчинник); 2319014 (ліофілізат), 2320025 (розчинник) лікарського засобу АРТОКСАН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 20 мг, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина.

Обіг інших серій лікарського засобу заборонено.

4.

4495-001.1/002.0/17-24

03.05.

2024

МЕТАФІН® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону

ТОВ”ІНТЕР-ХІМ”, Україна

25040723

Скасування розпорядження від 22.02.2024 № 1780-001.1/002.1/17-24

5.

4541-001.1/002.0/17-24

06.05.

2024

СОРЦЕФ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

1112657

Скасування розпорядження від 22.04.2024 № 3992-001.3/002.0/17-24

6.

4543-001.1/002.0/17-24

06.05.

2024

БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1002348

1002469

Скасування розпорядження від 23.02.2024 № 1860-001.1/002.0/17-24

7.

4607-001.1/002.0/17-24

07.05.

2024

ДЕКСОБЕЛ,таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш, Туреччина

САСL008А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16411/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

               Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

8.

4608-001.1/002.0/17-24

07.05.

2024

КОРІОЛ®, таблетки по 6,25 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

NN1572

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4128/01/04 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

               Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів

9.

4609-001.1/002.0/17-24

07.05.

2024

ТОЙФЕН, капсули м’які по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Софтгель Хелскер Пвт. Лтд., Індія

S2420145, S2420146, S2420147, S2420148, S2420149, S2420150

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20239/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

4623-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

РОМЕСТІН® , 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

В2406

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14017/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

11.

4624-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ, краплі очні, розчин, 1 мг/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці

ПрАТ “Фармацев-тична фірма “Дарниця”, Україна

XD81023

( 30548 уп.) XD91023

(30617 уп.), XD101023

(30766 уп.), XD10324

(42052 уп.), XD20324

(39750 уп.), XD30324

(42393 уп.), XD40324

(30793 уп.)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0992/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

12.

4625-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

БЕТАДИН®,  розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці

БЕТАДИН^®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 120 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці

БЕТАДИН^®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10%; по 1000 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці

ЗАТ Фармацевтич-ний завод ЕГІС ,Угорщина

6086А0124

2776А0523, 2777А0523

3107А1023

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6807/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13.

4626-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

РАНІТИДИН ЄВРО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 2 стрипи у коробці з картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) , Індія

PR423010

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

4627-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

МОМІКСОН, спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу; по 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом та назальним аплікатором; по 1 флакону у картонній коробці

АТ “Адамед Фарма”, Польща

1314

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16749/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

                Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

15.

4629-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 1 г у флаконі; по 50 флаконів у коробці з картону

“АбіФарм” ЛЛС, Грузія

11010324

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19302/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16.

4630-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

ДІЄМОНО®,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг; по 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці

мібе ГмбХ Арцнайміттель,  Німеччина

231001

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18286/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

17.

4631-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

КОЛІСТИН ЗЕНТІВА, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій 2 000 000 МО; 10 флаконів з порошком в картонній пачці

Кселліа Фармасьюті-калс Апс,  Данія

3169436

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15525/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18.

4632-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

ДИКЛОФЕНАК гель, 10 мг/г, по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону

ПАТ “Хімфарм-завод “Червона зірка”, Україна

серії, що плануються до виробництва

(туба, упаковка з картону у кількості-12120 штук)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0708/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

                 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

19.

4643-001.1/002.0/17-24

08.05.

2024

КАНЕФРОН® Н, краплі оральні, по 100 мл у флаконі зі скла з дозуючим крапельним пристроєм; по 1 флакону в коробці з картону

Біонорика СЕ, Німеччина

0000196089

На заміну листа від

07.05.2024 №4610-001.1/002.0/17-24

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4708/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

20.

4820-001.3/002.0/17-24

15.05.

2024

СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, для 100 мл суспензії: по 53 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

1113400

1113401

Скасування розпорядження від 22.04.2024 № 3990-001.3/002.0/17-24

21.

4839-001.3/002.0/17-24

15.05.

2024

СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, для 60 мл суспензії: по 32 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

всі серії

Скасування розпорядження від 22.04.2024 № 3991-001.3/002.0/17-24

22.

4963-001.1/002.0/17-24

20.05.

2024

ПАНАДОЛ БЕБІ, суспензія оральна, 120 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону та мірному пристрою у вигляді шприца в картонній коробці

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцарія

VT8U, VT8W, VT8S

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2562/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

23.

4954-001.1/002.0/17-24

20.05.

2024

ПАНАДОЛ БЕБІ, суспензія оральна, 120 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону та мірному пристрою у вигляді шприца в картонній коробці

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ,  Швейцарія

XD3R

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2562/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

24.

4955-001.1/002.0/17-24

20.05.

2024

ПАНАДОЛ БЕБІ , суспензія оральна, 120 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону та мірному пристрою у вигляді шприца в картонній коробці

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ,  Швейцарія

VT8T, VT8V

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2562/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

25.

4956-001.1/002.0/17-24

20.05.

2024

ІПРАТРОПІУМ-ІНТЕЛІ, інгаляція під тиском, розчин по 20 мкг/доза; по 10 мл розчину (200 доз) у балоні; по 1 балону у картонній коробці

Лабораторіо Альдо-Юніон, С.Л., Іспанія

075V003B

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16363/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

26.

4966-001.1/002.0/17-24

20.05.

2024

ДЕКСАФРІ® краплі очні, розчин, 1 мг/мл, по 0,4 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів з’єднаних між собою у стрічку у саше; по 4 саше (№ 20) у картонній коробці

Екселвізіон Францiя

4T32

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17337/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

27.

5043-001.1/002.0/17-24

22.05.

2024

ДЕКСАЛГІН® ІН”ЄКТ, розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія, Iталiя

3081А

Скасування розпорядження від 29.12.2023 № 12734-001.1/002.0/17-23

28.

5100-001.1/002.0/17-24

23.05.

2024

ЕНДОКСАН^® 200 МГ, порошок для розчину для ін’єкцій по 200 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці; по 10 картонних коробок у бандеролі з плівки

ЕНДОКСАН^® 500 МГ, порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці

Бакстер Онколоджі ГмбХ , Німеччина

2J577L

3J193B

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0027/02/01,  UA/0027/02/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

29.

5147-001.1/002.0/17-24

24.05.

2024

ФІРМАГОН порошок для розчину для ін’єкцій по 80 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою

Феррінг ГмбХ , Німеччина

V20580X

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10182/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

30.

5148-001.1/002.0/17-24

24.05.

2024

ВАНКОМІЦИН порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконі; по 50 флаконів у коробці з картону

“АбіФарм” , ЛЛС Грузія

05010324

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19300/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

31.

5208-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

АЗИКЛАР 500 , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Фламінго Фармасьютикалс Лтд.,  Індія

21577, 21578

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1984/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

32

5211-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

ПЕМЕТРЕКСЕД-МБ , ліофілізат для приготування для розчину для інфузій по 500 мг; по 1 флакону в пачці

РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія

RPTH0124A, RPTH0224A, RPTH0324A, RPTH0424A, RPTH1023A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17843/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

33.

5195-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

ВАЛСАРТАН  Н-ТЕВА (ВАЗАР Н)  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія

Всі серії, випущені після 02.12.2021р.

Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18

34.

5212-001.1/002.0/17-24

27.05

.2024

ФАРМАЦИТРОН,  порошок для орального розчину, по 23 г порошку у пакеті; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243148А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставоклікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

35.

5213-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

РЕСПИКС Л®,  таблетки по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед,  Індія

EAL24001B1, EAL24002B1

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу
, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15503/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

36.

5214-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200 мг; по 7 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній пачці

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

1836А1123

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення
№ UA/6807/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

37.

5216-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

ПРОЛЮТЕКС,  розчин для ін`єкцій 25мг/мл по 1 мл у флаконі; по 7 флаконів в картонній коробці

ІБСА Інститут Біохімік СА, Швейцарія

C14004

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14719/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

38.

5217-001.1/002.0/17-24

27.05.2024

ФАРМАЦИТРОН порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк Канада

243145А, 243146А, 243147А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

39.

5218-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

РАНІТИДИН ЄВРО,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 2 стрипи у коробці з картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) Індія

PR423009, PR424001

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4335/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

40.

5219-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

НУРОФЄН® ФОРТЕ,  таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Велика Британія

SA063

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6313/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

41.

5220-001.1/002.0/17-24

27.05.

2024

ІХТІОЛ ,супозиторії ректальні по 0,2 г; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону

ПАТ “Монфарм” Україна

20224
(5716 упаковок), 70224 (5721 упаковок), 70324 (5716 упаковок),
80324 (5714 упаковок), 90324 (5719 упаковок), 110324 (5715 упаковок), 120324 (5721 упаковок), 130324 (5700 упаковок), 140324 (5716 упаковок).

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7840/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

42.

5260-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

БЕЛОДЕРМ , спрей, 0,05 %, по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці

Белупо, ліки та косметика, д.д.,  Хорватія

24697024

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9695/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

43.

5258-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

БЕЛОСАЛІК ЛОСЬЙОН,  розчин нашкірний по 100 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем; по 1 флакону у картонній пачці

Белупо, ліки та косметика, д.д. , Хорватія

24746024

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10872/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

 Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

44.

5259-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

БЕЛОСАЛІК ЛОСЬЙОН, розчин нашкірний, по 50 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем; по 1 флакону у картонній пачці

Белупо, ліки та косметика, д.д, Хорватія

24022113

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10872/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

45.

5275-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

ТАЙФЕР,розчин для ін’єкцій або концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у картонній коробці

РАФАРМ САГреція

400743

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення
№ UA/20120/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

46.

5276-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

ТІАПРІЛАН®, таблетки по 100 мг, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону

Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія

F08262

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10161/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

47.

5277-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

КСИПОГАМА®,  таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ,  Німеччина

165836

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6557/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

48

5278-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

КСИПОГАМА®,  таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ,  Німеччина

166687

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6557/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

49.

5279-001.1/002.0/17-24

28.05.

2024

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ,  розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці

ПрАТ “Фармацевтич-на фірма “Дарниця , Україна

WA50323

(в кількості 23967 упаковок), WA60323

 (в кількості 35076 упаковок), WA70323

 (в кількості 34941 упаковок

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2998/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

50.

5281-001.1/002.0/17-24

28.05. 2024

ДІАЗОЛІН®, драже по 0,05 г, по 10 драже у блістері, по 2 блістери у пачці з картону

ПАТ “Фармак” Україна

130323 (у кількості 9640 упаковок),

140323 (у кількості

23605 упаковок),

150323 (у кількості 22849 упаковок),

160323 (у кількості 23506 упаковок),

190423 (у кількості 25200 упаковок),

240523 (у кількості 24150 упаковок),

280623 (у кількості 7500 упаковок)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу  в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/0270/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

51.

5293-001.1/002.0/17-24

29.05.

2024

МЕПІФРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1,7 мл у ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 5 блістерів у коробці з картону

Товариство з обмеженою відповідаль-ністю “Фармацевтич-на компанія “Здоров’я Україна

0011123

(у кількості 49000 карпул)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10776/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних серій лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.