№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

5968-001.1/002.0/17-24

19.06.

2024

ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5 %, по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев

тична фабрика”, Україна

2021 рік – виробництво відсутнє; 2022 рік – 2 серії,

2023 рік – станом на 2024 виробництво відсутнє

Доповнення до документу: розпорядження від 20.02.2024 № 1661-001.1/002.0/17-24

У зв’язку з надходженням оновленої інформації, лист від 11.06.2024  № 01/02-133 ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження про встановлення заборони обігу лікарського засобу   від 20.02.2024 № 1671-001.1/002.0/17-24, а саме:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосуваннявсіх серій, виготовлених у період з 01.01.2022 рокудо 30.04.2024,лікарського засобу ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5 %, по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6983/01/01).

2.

5977-001.1/002.0/17-24

19.06.

2024

ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь; по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

Виготов-лених у період з 01.01.2021 до 30.04.2024

Доповнення до документу: розпорядження від 20.02.2024 № 1671-001.1/002.0/17-24У зв’язку з надходженням оновленої інформації, лист від 11.06.2024 № 01/02-133 ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження про встановлення заборони обігу лікарського засобу від 20.02.2024 № 1671-001.1/002.0/17-24, а саме:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій, виготовлених у період з 01.01.2021 до 30.04.2024, лікарського засобу ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6719/01/01).

3.

5994-001.1/002.0/17-24

20.06.

2024

ДІВАЛПРОЕКС НАТРІЮ (70:30), порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Сан Фармасьютікал Індастріс Лтд., Індія

CEDVLNF214

На підставі надходження термінового повідомлення від 14.06.2024 № 362-01.1/03.0/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо встановлення факту невідповідності серії CEDVLNF214 лікарського засобу ДІВАЛПРОЕКС НАТРІЮ (70:30), порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, виробництва Сан Фармасьютікал Індастріс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/18991/01/01), вимогам методів контролю якості за показником “Вода”.

4.

6149-001.1/002.0/17-24

25.06.

2024

МЕРОНЕМ, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1000 мг; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці

Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія

4A22C17

На підставі надходження термінового повідомлення від 17.06.2024 № 33/03-04/24                              та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 17.06.2024 № 24539/24/10П Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо ввезеного з порушенням лікарського засобу МЕРОНЕМ, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1000 мг; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці, серії 4A22C17, виробництва Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія, реєстраційне посвідчення № UA/0186/01/02 (відсутній Висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики (GMP ) в Україні).

№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

5931-001.1/002.0/17-24

18.06.

2024

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 400 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА2624/1-1

На підставі надходження повідомлення                            від 14.06.2024 № 1504/7.3-24 ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо групової непередбаченої побічної реакції .

2.

6264-001.1/002.1/17-24

27.06.

2024

УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці

Байєр АГ, Німеччина

KT0L2JA

На підставі надходження термінового повідомлення від 26.06.2024 № 172-01.1/02.0/06.18-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області щодо випадку смерті при застосуванні серії KT0L2JA лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці, виробництва Байєр АГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/1987/01/01).

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

5913-001.1/002.0/17-24

18.06.2024

АСПОРЕЛІКС 0.25, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг,по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1 мл у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

B18824002

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/20246/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

2.

5914-001.1/002.0/17-24

18.06.2024

ФІРМАГОН,  порошок для розчину для ін’єкцій по 80 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл),1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці

Феррінг ГмбХ,  Німеччина

X10352P

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/10182/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

3.

5934-001.1/002.0/17-24

18.06.2024

ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г; по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

“Хемофарм” АД, Республіка,  Сербія

всі серії

Скасування розпорядження від 23.01.2024 № 731-001.1/002.0/17-24

4.

5958-001.1/002.0/17-24

19.06.2024

ТАНАКАН® таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція

А77096

На заміну листа від 17.06.2024 № 5881-001.1/002.0/17-24

 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9822/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

6.

6061-001.1/002.0/17-24

21.06.2024

ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА(АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ,суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці

ГлаксоСміт

Кляйн Біолоджікалз С.А., Бельгiя

AC20B456AB

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13939/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

7.

6027-001.1/002.0/17-24

20.06.2024

АКНЕСТОП® крем, 200 мг/г, по 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці

ПАТ «Київмед-препарат»,

Україна

0090959, 0090960, 0090961, 0090962

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання АТ «Київмедпрепарат», в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/7011/01/01 у виробництві серій лікарського засобу АКНЕСТОП^®, крем, 200 мг/г, по 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці, залишків пакувального матеріалу (інструкції для медичного застосування, пачка, туба, етикетка р.. тари) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості серії 0090959 у кількості 4653 шт; серії 0090960 у кількості 4653 шт; серії 0090961 у кількості 4653 шт; серії 0090962 у кількості 4653 шт за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

8.

6028-001.1/002.0/17-24

20.06.2024

МОКСОГАМА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ,  Німеччина

164793, 165926

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6103/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

9.

6029-001.1/002.0/17-24

20.06.

2024

ПАНТОЗОЛ таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону

Юнік Фармасью-тикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія

PPU23028, PPU23029, PPU23030, PPU23031

Лист на заміну від 14.06.2024 № 5827-001.1/002.0/17-24

   Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/11508/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

10.

6030-001.1/002.0/17-24

20.06.2024

ДЕНТАГЕЛЬ® гель для ясен, по 20 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону

ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна

серії, що плануються до виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПРАТ “ФІТОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6966/01/01 у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (туба, пачка, інструкція) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 20000 шт (туба, пачка, інструкція) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

11.

6038-001.1/002.0/17-24

21.06.2024

САКСЕНДА®,  розчин для ін’єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 3 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці

А/Т Ново Нордіск,  Данiя

PP5L181, PP5L347

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18651/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

             Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

12.

6041-001.1/002.0/17-24

21.06.2024

БОЛ-РАН® таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці

Бафна Фармасьютікалс Лтд.,  Індія

2354005, 2354006, 2354007, 2354008, 2354009, 2354010

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13388/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. 

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

13

6042-001.1/002.0/17-24

21.06.2024

ЕСОЗОЛ , ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній упаковці

СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД , Індія

KH3006A, KH3007A

                Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14382/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

14.

6096-001.1/002.0/17-24

24.06.2024

ЕРОТОН®,  таблетки по 50 мг, по 4 таблетки у блістері; по 2 блістери в пачці з картону

ПРАТ “ФІТОФАРМ” , Україна

серії, що плануються до виробництва

                  Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПРАТ “ФІТОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4652/01/01 у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (пачка, інструкція) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 14000 шт (пачка, інструкція) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

15.

6097-001.1/002.0/17-24

24.06.2024

БОЛ-РАН®,  таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці

Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія

2354001, 2354002, 2354003, 2354004

                Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13388/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

                Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

16

6167-001.1/002.0/17-24

25.06.2024

ЕРОТОН® таблетки по 100 мг, по 4 таблетки у блістері; по 2 блістери в пачці з картону

ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна

що плануються до виробництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ПРАТ “ФІТОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4652/01/02 у виробництві серій лікарського засобу ЕРОТОН^®, таблетки по 100 мг, по 4 таблетки у блістері; по 2 блістери в пачці з картону, залишків пакувального матеріалу (пачка, інструкція) з маркуванням відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 11000 шт (пачка, інструкція) за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням вищезазначених відхилень від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

17.

6192-001.1/002.0/17-24

25.06.2024

КАПТОПРИЛ

таблетки по 12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

KРKA, д.д., Ново место , Словенія

DD8119

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4800/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок вищезазначеного лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

18

6184-001.1/002.0/17-24

25.06.2024

ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

2453001

Часткове скасування розпорядження від 14.09.2022 № 5682-001.1/002.0/17-22

19.

6185-001.1/002.0/17-24

25.06.2024

АДЕМТА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 400 мг; 5 флаконів з ліофілізатом в комплекті з 5 ампулами розчинника в контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

2436001

(ліофілізат)

2444001

(розчинник)

Часткове скасування розпорядження від 14.09.2022 № 5703-001.1/002.0/17-22

20.

6202-001.1/002.0/17-24

25.06.2024

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у контейнерах полімерних (у вигляді флаконів)

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА10373/1-1

Скасування розпорядження від 23.04.2024 № 4046-001.1/002.0/17-24

21.

6292-001.1/002.0/17-24

27.06.

2024

ТИМОГЛОБУЛІН® ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; № 1: по 1 флакону в картонній коробці

Джензайм Ірланд Лімітед,  Ірландія

EW1165

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15575/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог. 

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

22.

6288-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ЕНДОКСАН® 200 МГ порошок для розчину для ін’єкцій, 200 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці; по 10 картонних коробок у бандеролі з плівки

ЕНДОКСАН^® 1 Г, порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г, 1 флакон з порошком у картонній коробці

Бакстер Онколоджі ГмбХ , Німеччина

3K646D, 3F616B

3I311C

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинних реєстраційних посвідчень №№ UA/0027/02/03,  UA/0027/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

23.

6289-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ДЕНІПІМ,  порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці з картону

Ананта Медікеар Лімітед, Індія

24240301

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15339/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

24.

6290-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ДЕНІЦЕФ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком в коробці з картону

Ананта Медікеар Лімітед,  Індія

21240201

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15264/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

25.

6291-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% Б. БРАУН,  розчин для інфузій 0,9 %; по 100 мл у флаконі; по 20 флаконів у картонній коробці

Б. Браун Мельзунген АГ,  Німеччина

241518131

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9611/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

26.

6297-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

В 12 АНКЕРМАН,  таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг (1000 мкг), по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ , Німеччина

158362

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18177/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

27.

6296-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

МІЛЬГАМА®,  розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ , Німеччина

40129D, 40126B

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8049/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

28.

6293-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ДОЛОКСЕН,таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці

Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія

ЕТ24064, ЕТ24063, ЕТ24062, ЕТ24061, ЕТ24060, ЕТ24053, ЕТ24052, ЕТ24051, ЕТ24050, ЕТ24049, ЕТ24040, ЕТ24039, ЕТ24038, ЕТ24026, ЕТ24025

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/8051/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

29.

6294-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ФЛЮЗАК таблетки по 150 мг по 1 таблетці у блістері; по 3 блістери в картонній коробці

ФЛЮЗАК, таблетки по 200 мг, по 2 таблетки у блістері;
по 2 блістери в картонній коробці

ФДС Лімітед Індія

053L025

053L026

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарських засобів в період дії чинних реєстраційних посвідчень №№ UA/5495/01/02, UA/5495/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок лікарських засобів матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.

30.

6295-001.1/002.0/17-24

27.06.2024

ДИКЛОФЕНАК ЄВРО,  таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у коробці з картону

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”),  Індія

PDU24001

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/3939/03/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

Разом з тим наголошуємо на необхідності забезпечення виробником усіх наступних поставок  лікарського засобу матеріалами пакування та інструкціями для медичного застосування відповідно до вимог чинних реєстраційних документів.