Порядок отримання ліцензії на провадження господарської діяльності зі зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (лист від 15.02.2023 №75-01.1/02/05.17-23)

Опубліковано 15.02.2023 о 12:59

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) наводить порядок отримання ліцензії на провадження господарської діяльності зі зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 та вичерпний перелік документів, які додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів відповідно до вимог чинного законодавства.

Здобувач ліцензії – суб’єкт господарювання, який звернувся в установленому законодавством порядку до органу ліцензування із заявою про отримання ліцензії на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню (пункт 2 частини першої статті 1 Закону*).

Відповідно до пункту 5 Ліцензійних умов** та частини першої статті 10 Закону: здобувач для отримання ліцензії подає до органу ліцензування*** заяву про отримання ліцензії згідно з додатком 1 Ліцензійних умов одним із способів:

1) нарочно;

2) поштовим відправленням з описом вкладення;

3) в електронній формі в порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.

До заяви про отримання ліцензії додаються такі документи (пункт 6 Ліцензійних умов):

1) копія свідоцтва (посвідчення, сертифіката спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника юридичної особи або керівника відповідного підрозділу юридичної особи, фізичної особи – підприємця, яка має ліцензію на провадження медичної або ветеринарної практики, для зайняття діяльністю з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ліцензується;

2) довідка відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримують (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (за формою, встановленою МОЗ);

6) відомості про:

  • стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання та наявність персоналу із зазначенням його кваліфікаційного рівня;
  • наявність дозволу Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
  • відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України (додаток 3 Ліценізйних умов).

Сторінки відомостей нумеруються, засвідчуються підписом суб’єкта господарювання (уповноваженої особи);

7) копія паспорта керівника здобувача ліцензії (або довіреної особи) із відміткою органу доходів і зборів про повідомлення про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами – підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному органу доходів і зборів);

8) опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії (додаток 2 Ліцензійних умов), у двох примірниках.

Органу ліцензування забороняється вимагати від здобувача ліцензії інші документи.

NB!!! Пунктом 6-1 Ліцензійних умов встановлено: для отримання ліцензії в умовах воєнного стану здобувач подає до органу ліцензування заяву про отримання ліцензії в електронній формі згідно з додатком 1 Ліцензійних умов. До заяви про отримання ліцензії додаються документи, визначені підпунктами 1, 2 і 6 пункту 6 Ліцензійних умов.

Також встановлено, що на період воєнного стану документи, визначені підпунктом 2, абзацами третім і четвертим підпункту 6 пункту 6 Ліцензійних умов, подаються у разі їх наявності.

Пунктом 6-1 Ліценізйних умов згідно з Постановою КМУ № 452 від 15.04.2022 – діє до дня припинення чи скасування воєнного стану і протягом 30 днів після його припинення чи скасування.

Документи, копії яких подавалися до органу ліцензування відповідно до Закону, та документи (копії), що підтверджують достовірність даних, зазначених здобувачем ліцензії в документах, що подавалися органу ліцензування, зберігаються ліцензіатом протягом дії ліцензії (стаття 11 Закону).

 

________________________________________________________________________________________________________________

* Закону України “Про ліцензування видів господарської діяльності”;

** Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку», затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 (далі – Ліцензійні умови).

*** Орган ліцензування – Держлікслужба, поштова адреса проспект Перемоги, 120А, м. Київ, 03115.

Офіційний лист

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом (лист від 15.02.2023 №74-01.1/02/05.17-23)

Наступна

Строки дії діючих строкових ліцензій та документів дозвільного характеру автоматично продовжуються на період воєнного стану та три місяці з дня його припинення чи скасування (лист від 15.02.2023 №76-01.1/02/05.17-23)