Знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом (лист від 15.02.2023 №74-01.1/02/05.17-23)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує, що відповідно до пунктів 33 та 34 Постанови № 333*: лікувально-профілактичні заклади, що забезпечують препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольні препарати) хворих, яким створено стаціонар вдома, приймають невикористані залишки від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою за формою згідно з додатком 4 Постанови № 333 лише тих підконтрольних препаратів, які були видані таким лікувально-профілактичним закладом.

Заяви та невикористані залишки підкотрольних препаратів приймаються у лікувально-профілактичних закладах лікарем (фельдшером), який здійснював призначення, або відповідальною особою, яка доставляла їх хворому (пункт 35 Постанови № 333).

Особа, яка прийняла заяву разом з невикористаними залишками підконтрольних препаратів, передає їх відповідальній особі для внесення необхідної інформації до журналу обліку повернутих із створених стаціонарів вдома наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, форма № 129-10/о (додається) (пункт 36 Постанови № 333) та після розгляду заяви керівником лікувально-профілактичного закладу невикористані залишки підконтрольних препаратів знищуються (пункт 37 Постанови № 333).

NB!!! Забороняється подальше використання, реалізація (відпуск) невикористаних залишків препаратів (пункт 38 Постанови № 333).

Відповідно до вимог пункту 77 Ліцензійних умов** та пункту 12 Постанови № 589***: знищення невикористаних залишків підконтрольних препаратів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом та решток у відкритих ампулах, здійснюється без залучення представника територіального органу Національної поліції:

• у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) – методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
• у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін’єкцій), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії, лініменти, мазі, пасти) – методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення.

За результатами знищення підкотрольних препаратів суб’єкт господарювання складає у двох примірниках акт за формою згідно з додатком 4 до Постанови № 589*** (додається), який засвідчується підписами членів комісії.

Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, інший надається територіальному органові Держлікслужби з повідомлення про знищення лікарського засобу (форма додається) до якого додається інформація про передачу лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, для утилізації або знешкодження, подається в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною у додатку 2 (Форма надання інформації про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, передані для знешкодження) до наказу МОЗ від 24.04.2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (додається).

______________________________________________________________________________________________________________________

* Порядок придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.05.2013 № 333 (далі – Постанова № 333);

**Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку», затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 (далі – Ліцензійні умови).

*** Порядок провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589 (далі – Постанова № 589).

Офіційний лист