Інформаційне повідомлення № 3, 2019 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 3

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 10.01.2019 № 230-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 4911 лікарського засобу  НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 28.12.2018 № 4824) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4911, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8464-/4.0/17-18 від 28.09.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НЕЙРОВІТАН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серії 4911, виробництва Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд., Йорданiя, відкликається.

   Копії направлені:

   МОЗ України;

   ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

   ТОВ “Мегаком”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Начальник служби                                                                                              О.С. Терещенко