Інформаційний лист № 18, 2022 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 040121 лікарського засобу КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ “Астрафарм”, Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, та у відповідності до Положенняь про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, серії 040121, виробництва ТОВ “Астрафарм”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9776/01/01). Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 06.12.2021 № 10461-001.2/002.0/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КАПТОПРИЛ, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, серії 040121, виробництва ТОВ “Астрафарм”, Україна, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби №2335-001.1/002.0/17-22№2313-001.1/002.0/17-22 від 29.04.2022.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 18, 2022 року