Інформаційний лист № 34, 2022 року

Опубліковано 15.08.2022 о 15:32

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

  1. На підставі позитивних результатів дослідження серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка проведеного ТОВ «Технолаб» (висновок щодо якості від 05.08.2022 № 0612) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9CD822A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка, UA/3906/01/04.

Обіг інших серій лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері, по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка, ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 26.10.2021№ 8996-001.1/002.0/17-21.

Підстава: Лист Держлікслужби № 4904-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022.

 

  1. На підставі позитивних результатів дослідження серій 2360522, 2370522, 2380522 лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ “Зентіва”, Чеська Республiка проведеного ТОВ “Технолаб” (висновки щодо якості від 05.08.2022 № 0610, № 0611, № 0613) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, UA/9435/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8994-001.1/002.0/17-21 від 26.10.2021 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 4903-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 34, 2022 року

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист №33, 2022 року

Наступна

Інформаційний лист № 35, 2022 року