Інформаційний лист № 43, 2020 року

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються

реалізацією, зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

 Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 9090617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія, за показником МКЯ (із змінами) “Втрата в масі при висушуванні” проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011
   № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за
   № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9090617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 9328-1.1.1/4.0/17-18 від 30.10.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9090617, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чеська Республіка, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 5261-001.1/002.0/17-20 від 16.07.2020.

2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 9070617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія, за показником МКЯ (із змінами) “Втрата в масі при висушуванні” проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011
   № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за
   № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9070617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.10.2018 № 9111-1.1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9070617, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.”, Чехія, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 5262-001.1/002.0/17-20 від 16.07.2020.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Завантажити інформаційний лист № 43, 2020 року