Інформаційний лист № 59, 2023 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 5931220 лікарського засобу  ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій,   5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, виробництва ТОВ “ФАРМЕКС ГРУП”, Україна, проведеного Лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 28.07.2023 № 426/47023) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 5931220, виробництва ТОВ “ФАРМЕКС ГРУП”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.06.2023 № 5585-001.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ГЕПАРИН-ФАРМЕКС, розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 5931220, виробництва ТОВ “ФАРМЕКС ГРУП”, Україна, відкликається.

Підстава: лист Держлікслужби № 7518-001.3/002.0/17-23 від 10.08.2023.