Інформаційний лист № 69, 2024 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі листа від 27.05.2024 № 3362 Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” щодо перепакування та позитивних результатів додаткового дослідження серії 210062 лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (висновок щодо якості від 20.06.2024 № 0100/д) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу перепакованого лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 20.01.2023 № 602-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01), відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6919-001.1/002.0/17-24 від 17.07.2024.

2. На підставі листа від 27.05.2024 № 3362 Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” щодо перепакування та позитивних результатів додаткового дослідження серії 210062 лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина (висновок щодо якості від 20.06.2024 № 0101/д) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу перепакованого лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками від 25.01.2023 № 812-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина, (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6920-001.1/002.0/17-24 від 17.07.2024.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 69, 2024 року