Інформаційний лист № 71, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. 1. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13585) щодо виявлення в обігу серії TZ0226 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TWINCRET^® (TIRZEPATIDE) 20 mg, ручка-аплікатор та 6 голок для шприц-ручки, в картонній коробці, з маркуванням SunSci.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TWINCRET^® (TIRZEPATIDE) 20 mg, ручка-аплікатор та 6 голок для шприц-ручки, в картонній коробці, з маркуванням SunSci.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 438-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13589) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці (термін придатності 19/04/2028), з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці (термін придатності 19/04/2028), з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 439-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

3. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13588) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу BIOPATID KIT 2 ml 10 mg (TIRZEPATIDE), 1 шприц-ручка та 6 флаконів у картонній коробці (термін придатності 20/03/2028), з маркуванням виробника UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу BIOPATID KIT 2 ml 10 mg (TIRZEPATIDE), 1 шприц-ручка та 6 флаконів у картонній коробці (термін придатності 20.03.2028), з маркуванням виробника UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 440-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

4. 4. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (листи від 08.09.2026 №№ 14/3/1-13586, 14/3/1-13587) щодо виявлення в обігу фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія:

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 40 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці (термін придатності 20.01.2028);

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 60 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці (термін придатності 31.03.2028).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 441-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

5. На підставі інформації від ТОВ «Б. Браун Медікал Україна» (лист від 10.09.2026 № 2003) стосовно серії 23405404 лікарського засобу ІБУПРОФЕН Б.БРАУН/B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4 mg/ml, розчин для інфузій, по 100 № 10, виробництва Б. Браун Медікал СА, Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/20732/01/02), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІБУПРОФЕН Б.БРАУН/B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4 mg/ml, розчин для інфузій, по 100 № 10, виробництва Б. Браун Медікал СА, Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/20732/01/02), крім серії 23405404.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів                                          та контролю за наркотиками від 09.09.2026 № 419-001.001/002.0/17-26 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ІБУПРОФЕН Б.БРАУН/B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4 mg/ml, розчин для інфузій, по 100 № 10, виробництва Б. Браун Медікал СА, Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/20732/01/02) відкликається.

Серія 23405404 лікарського засобу ІБУПРОФЕН Б.БРАУН/B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4 mg/ml, розчин для інфузій, по 100 № 10, виробництва Б. Браун Медікал СА, Іспанія (реєстраційне посвідчення № UA/20732/01/02) залишається забороненою до обігу.

 Підстава: Лист Держлікслужби № 442-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

6. На підставі звернення Представництва «Гетеро Лабз Лімітед» (листи від 24.07.2026 №№ 523, 525), позитивних результатів додаткового дослідження серій E254586, Е254587 лікарського засобу ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/17410/01/01 (висновки щодо якості від 15.09.2026 №№ 26/3211, 26/3212), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій E254586, Е254587 лікарського засобу ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17410/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 26.03.2026 № 160-001.2/002.0/17-26 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серій Е254585, Е254584, Е254586, Е254595, Е254597, Е254588, Е254594, Е254587, Е254596 лікарського засобу  ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, в частині серій Е254585, Е254584, E254586, Е254587 відкликається.

Серії Е254595, Е254597, Е254588, Е254594, Е254596 лікарського засобу  ЛАЗИН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг                                 по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія, залишаються тимчасово забороненими до обігу.

 Підстава: Лист Держлікслужби № 442-001.001/002.0/17-26 від 16.09.2026.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 71, 2026 року