Інформаційний лист № 72, 2026 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

1. 1. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля, затвердженого наказом МОЗ України від 25.08.2010 № 722, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від 14.09.2026 № 181-01.1/01.0/06.17-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області, негативного висновку щодо якості від 14.09.2026 № 189 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області,  у зв’язку з невідповідністю сертифікату якості виробника вимогам методів контролю якості лікарського засобу серії 001 1024 лікарського засобу  КЛІМАКТО-ГРАН, гранули, по 5 г гранул у контейнері з дозуванням, по 2 контейнери в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3822/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування                                     серії 001 1024 лікарського засобу КЛІМАКТО-ГРАН, гранули, по 5 г гранул у контейнері з дозуванням, по 2 контейнери в пачці з картону, виробництва ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3822/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 444-001.001/002.0/17-26 від 18.09.2026.

 

2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13589) щодо виявлення в обігу фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці, з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу PEN PEPTIDE BIOPATID 2 ml 20 mg (TIRZEPATIDE), шприц-ручка у картонній коробці, з маркуванням виробників HOMNEM CLINIC COMERCIO, UNIKKA PHARMA LTD, Бразилія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 445-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

3. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13590) щодо виявлення в обігу серії ТР-0522-01 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER                   20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці,                          з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 446-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

4 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України                       від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 08.09.2026 № 14/3/1-13590) щодо виявлення в обігу серії ТР-0522-01 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER 20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці, з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу TERZAPOWER                   20 mg (Tirzepatide), 20 mg/3 ml, 1 ручка-аплікатор у картонній коробці,                          з маркуванням виробника Трумед Юкрайн, Корея.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначеного лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 447-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

5. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пунктів 1.4.1, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України                               від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України                                  від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (листи від 08.09.2026 №№ 14/3/1-13586, 14/3/1-13587) щодо виявлення в обігу фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням виробника HOMNEM CLINIC COMERCIO, Бразилія:

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 40 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці;

–  лікарського засобу BIOPATID 2 ml 60 mg (TIRZEPATIDE), флакон у картонній коробці.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 Підстава: Лист Держлікслужби № 448-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

6. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 07260301, 07260401, 07260405 лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01) (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 730,731,732), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 449-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

7. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження 18250804, 18260301, 18260302 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/01, (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 723, 724, 725), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення                                               № UA/17125/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 450-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

8. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 № 726), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серії 26260401 лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 451-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

9. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці, реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 733, 734), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 29250904, 29251101 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 20 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 452-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

10. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01) (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 718, 719), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012       за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 23240901, 23250601 лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 453-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

11. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 33260202, 33260203, 33260301 лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці, реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01, (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 720, 721, 722), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 454-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

12. На підставі звернення ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР УКРАЇНА» (листи від 30.07.2026 № AMUK30072026, від 07.08.2026 № 495), позитивних результатів дослідження серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці, реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01 (сертифікати аналізу від 16.09.2026 №№ 728, 729), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2026 № 335-001.001/002.0/17-26                              про ЗАБОРОНУ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія, в частині серій 06250903, 06260301 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 455-001.001/002.0/17-26 від 21.09.2026.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 72, 2026 року