Інформація щодо зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. (Лист №98-01.1/02/05.17-21 від 29.03.2021)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує, що відповідно до частини дев’ятої статті 9 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі – Закон) та пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929: ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, але не більше ніж протягом один місяця з дня настання таких змін у письмовій формі.

Відповідно до ст. 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення: порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, тягне за собою накладення штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, що становить від 4250 грн. до 8500 грн.

Офіційний лист