Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела нараду з вітчизняними виробниками медичних газів на тему "Регуляторні вимоги щодо виробництва та якості кисню медичного"
Опубліковано 17.11.2017 о 00:0016 листопада 2017 року в Держлікслужбі відбулась нарада з обговорення проблемних питань державного регулювання виробництва та контролю якості медичного кисню в Україні. До дискусії, яка була зініційована Держлікслужбою, були запрошені заступник Міністра охорони здоров’я України Роман Ілик, керівники підприємств-виробників вітчизняних газів, їх уповноважені особи з якості та представники Держлікслужби.
Розпочинаючи свій виступ, Наталія Гудзь висловила стурбованість станом справ у сфері виробництва та контролю якості медичного кисню в Україні, який склався в силу низки обставин, підсилених дією мораторію на проведення державним регулятором перевірок суб’єктів господарювання, а також висловила занепокоєння у зв’язку з виявленими кричущими порушеннями ліцензійних умов під час перевірок виробників медичних газів, проведених на підставі рішення суду.
Водночас Голова Держлікслужби зосередила увагу на тому, що висока якість та безпечність медичного кисню в Україні – це головна ціль державного регулятора. А тому «оздоровлення даної сфери діяльності має відбутись якомога швидше, часу у нас вже не залишилося – ЯКІСТЬ ПЕРЕД УСЕ!» – наголосила Наталія Гудзь.
Підсумовуючи свій виступ Голова Держлікслужби повідомила, що з 1 січня 2019 року державний регулятор планує розпочати ґрунтовні перевірки діяльності ліцензіатів на відповідність вимог GMP PIC/S-України.
Під час наради з доповідями щодо проблем, побажань та перспектив розвитку у сфері виробництва та якості медичного кисню виступили, також, і представники виробників медичних газів – заводу «Львівкисень» та компанії «AS Elme Messer Gaas», яка поділилась європейським досвідом в цій сфері.
Нарада закінчилася спільним обговоренням порушених питань, в результаті чого було домовлено підготувати резолюцію, яка стане суттєвим поштовхом до вирішення гострих питань у цій сфері діяльності.