Держлікслужба розпочала тестове використання електронної платформи для оперативної роботи з ліцензіатами (доповнено)

Опубліковано 19.06.2019 о 17:00

Держлікслужба запровадила електронну систему ліцензування виробництва лікарських засобів, у якій відтепер можна буде в режимі онлайн як подавати заяви, так і відслідковувати їх статус. Спрямована ця система на спрощення процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою.

 

Система охоплює подання заяв для:

  • виробництва лікарських засобів (уже тестується);
  • імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
  • виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;
  • оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

 

Завдяки нововведенню вся процедура подання заяв, їх розгляду, видачі відповідного документа від Держлікслужби та інші зміни даних у ліцензіях відображаються і оновлюються в режимі онлайн. Електронна документація буде засвідчена цифровим підписом.

 

Зазначене електронне впровадження містить у собі доступну для ліцензіатів інформацію про:

  • процес ліцензування;
  • формування і відправлення заяв та супровідної документації;
  • поточний стан опрацювання заяв (від моменту подання заяви до моменту прийняття рішення Держлікслужбою);
  • історію та статистику щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
  • своєчасне отримання заявником інформації щодо прийнятих рішень.

*Можливість подання заяв та супровідної документації у паперовому вигляді зберігається.

 

Електронна система онлайн подачі заяв зараз працює у тестовому режимі, до тестування долучилися вітчизняні фармвиробники: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», ПАТ «Фармак», ТОВ «Фарма Старт», ПАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», ПАТ «Галичфарм».

 

Проект реалізується за підтримки Державного агентства з питань електронного урядування України, проекту USAID/UK aid «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах/TAPAS» і Фонду Східна Європа.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Представники Держлікслужби взяли участь у спільному заході, відкритому діалозі

Наступна

Актуальність питання забезпечення цілісності ланцюга постачання лікарських засобів