"Ізолюючі технології – сучасне виконання "чистих" приміщень. Концепція "Steritest" в контролі лікарських засобів за показником "Стерильність"
Опубліковано 17.07.2018 о 13:25
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ Державне підприємство «УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ІНСТИТУТ ЯКОСТІ» |
Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:
«Ізолюючі технології – сучасне виконання «чистих» приміщень.
Концепція «Steritest» в контролі лікарських засобів за показником «Стерильність»
м. Київ, 17.-18.05.2018
Мета семінару: ознайомлення з сучасними підходами до організації «чистих» приміщень, основними принципами застосування ізолюючих технологій при виробництві стерильних лікарських форм та контролю якості лікарських засобів в асептичних умовах. Здобуття практичних навиків проведення контролю якості ЛЗ за показником «Стерильність» в ізоляторі класу чистоти «А» ISO 5 за концепцією «Steritest»
Цільова аудиторія: працівники виробничих цехів та лабораторій контрольною якості ЛЗ та працівники відділів забезпечення якості
Що Ви отримаєте, взявши участь у семінарі:
Програма семінару.
Дата проведення: 17.05.2018 |
||||||
10.00-11.30 |
11.30-13.00 |
14.00-15.00 |
15.00-16.30 |
16.30-18.00 |
||
Основні принципи проектування «чистих» приміщень. Вимоги до класів чистоти. |
Організація роботи і належних умов для проведення тесту «Стерильність» в мікробіологічній лабораторії |
Сучасні тенденції розвитку схем контролю стерильності лікарських засобів в умовах належної виробничої практики |
Використання ізолюючих технологій для забезпечення асептичних умов під час виробництва та контролю стерильних лікарських засобів |
Модульні «чисті» приміщення |
||
|
||||||
Дата проведення: 18.05.2018 п’ятниця |
||||||
10.00 -11.30 |
11.30 – 13.00 |
14.00 – 16.00 |
||||
Ізолятори класу чистоти «А» / ISO 5. Принцип роботи та підходи до проектування |
Принцип та алгоритм роботи концепції «Steritest» для проведення контролю якості лікарських засобів за показником «Стерильність» |
Практичне проведення тесту «Стерильність» за технологією «Steritest» в ізоляторі класу чистоти «А» / ISO 5 |
||||
Лектор: Ткаленко О.О. |
||||||
Для участі в семінарі просимо заповнити Договір та Додаток 1 до нього (у вкладенні)
та відправити на пошту
plaunova@gmpcenter.org.ua або office@gmpcenter.org.ua
Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.