"Ізолюючі технології – сучасне виконання "чистих" приміщень. Концепція "Steritest" в контролі лікарських засобів за показником "Стерильність"

Опубліковано 17.07.2018 о 13:25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:

 

«Ізолюючі технології – сучасне виконання «чистих» приміщень.

Концепція «Steritest» в контролі лікарських засобів за показником «Стерильність»

м. Київ, 17.-18.05.2018

 

Мета семінару: ознайомлення з сучасними підходами до організації «чистих» приміщень, основними принципами застосування ізолюючих технологій при виробництві стерильних лікарських форм та контролю якості лікарських засобів в асептичних умовах. Здобуття практичних навиків проведення контролю якості ЛЗ за показником «Стерильність» в ізоляторі класу чистоти «А» ISO 5 за концепцією «Steritest»

Цільова аудиторія: працівники виробничих цехів та лабораторій контрольною якості ЛЗ та працівники відділів забезпечення якості

Що Ви отримаєте, взявши участь у семінарі:

 

         Програма семінару.

Дата проведення: 17.05.2018

 

10.00-11.30

11.30-13.00

14.00-15.00

15.00-16.30

16.30-18.00

Основні принципи проектування «чистих» приміщень. Вимоги до класів чистоти.

 

Організація роботи і належних умов для проведення тесту «Стерильність» в мікробіологічній лабораторії

 

Сучасні тенденції розвитку схем контролю стерильності лікарських засобів в умовах належної виробничої практики

 

Використання ізолюючих технологій для забезпечення асептичних умов під час виробництва та контролю стерильних лікарських засобів

 

Модульні «чисті» приміщення

Лектор: Ткаленко О.О.

 

Дата проведення:  18.05.2018 п’ятниця

 

10.00 -11.30

 

11.30 – 13.00

 

14.00 – 16.00

Ізолятори класу чистоти «А» / ISO 5. Принцип роботи та підходи до проектування

Принцип та алгоритм роботи концепції «Steritest» для проведення контролю якості лікарських засобів за показником «Стерильність»

 

Практичне проведення тесту «Стерильність» за технологією «Steritest» в ізоляторі класу чистоти «А» / ISO 5

Лектор: Ткаленко О.О.

 

 

Для участі в семінарі просимо заповнити Договір та Додаток 1 до нього (у вкладенні)

та відправити на пошту

plaunova@gmpcenter.org.ua    або    office@gmpcenter.org.ua

Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Виробникам та уповноваженим представникам виробників медичних виробів

Наступна

"Гарячий" лютий Держлікслужби: основні заходи, які відбудуться у поточному місяці за участі представників Держлікслужби