Держлікслужба розпочала тестове використання електронної платформи для оперативної роботи з ліцензіатами (доповнено)

Держлікслужба запровадила електронну систему ліцензування виробництва лікарських засобів, у якій відтепер можна буде в режимі онлайн як подавати заяви, так і відслідковувати їх статус. Спрямована ця система на спрощення процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою.

Система охоплює подання заяв для:

• виробництва лікарських засобів (уже тестується);
• імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
• виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;
• оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Завдяки нововведенню вся процедура подання заяв, їх розгляду, видачі відповідного документа від Держлікслужби та інші зміни даних у ліцензіях відображаються і оновлюються в режимі онлайн. Електронна документація буде засвідчена цифровим підписом.

Зазначене електронне впровадження містить у собі доступну для ліцензіатів інформацію про:

• процес ліцензування;
• формування і відправлення заяв та супровідної документації;
• поточний стан опрацювання заяв (від моменту подання заяви до моменту прийняття рішення Держлікслужбою);
• історію та статистику щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
• своєчасне отримання заявником інформації щодо прийнятих рішень.

*Можливість подання заяв та супровідної документації у паперовому вигляді зберігається.

Електронна система онлайн подачі заяв зараз працює у тестовому режимі, до тестування долучилися вітчизняні фармвиробники: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», ПАТ «Фармак», ТОВ «Фарма Старт», ПАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», ПАТ «Галичфарм».

Проект реалізується за підтримки Державного агентства з питань електронного урядування України, проекту USAID/UK aid «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах/TAPAS» і Фонду Східна Європа.