Посилюємо співпрацю з партнерами

На запрошення Президента Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі пана Grzegorz Cessak Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко разом з директором ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Михайлом Бабенком та представниками проєкту USAID/SafeMed здійснив робочий візит до Республіки Польща з метою обговорення подальшої співпраці щодо підтримки вступу України до Європейського Союзу.

Під час зустрічі колеги обговорили ступінь адаптації українського законодавства до нормативних документів ЄС, а саме: регламенти і процедури стосовно якості лікарських засобів, проведення інспекцій з належної виробничої практики, належної практики дистрибуції. Серед  порушених питань окрема увага була приділена правовим нормам та правилам нанесення єдиного ідентифікаційного коду на вторинну упаковку, а також вимогам до медичних виробів, умов введення їх в обіг та/або експлуатацію, а також проведення процедури оцінки відповідності.

У ході візиту Голова Держлікслужби поінформував представників регуляторного органу з лікарських засобів Польщі про досвід України щодо законотворчої діяльності, спрямованої на забезпечення дотримання вимог належної виробничої практики (GMP), належної практики дистрибуції (GDP), ознайомив учасників зі змінами у нормативно-правовій системі та станом запровадження європейських стандартів у фармацевтичній сфері, розвитком системи контрольних лабораторій в Україні, удосконаленням методів контролю лікарських засобів та медичної продукції, розширенням міжнародного співробітництва у зазначених сферах.

Також обговорили питання про можливість започаткування проєкту технічної допомоги ЄС в рамках інструменту інституціональної розбудови ЄС Twining з метою наближення українського законодавства у сфері державного нагляду (контролю) до законодавства Європейського Союзу та покращення інституційної спроможності Держлікслужби згідно з європейською моделлю регулювання.