Повідомлення № 32-МВ від 15.08.2022р.

Опубліковано 15.08.2022 о 10:52

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 08.08.2022 по 14.08.2022

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Іві3 Інк., США

інформує щодо оновлення інструкції із використання

Саморозкривні стенти EverFlex™ для периферійних судин із системою доставки Entrust™

додається

ТОВ «Амаркорд», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Саентіфік Корпорейшн, США

інформує про повідомлення щодо безпеки 92705305-FA

Кардиостимулятори з модельного ряду INGENIO DR EL та CRT-P

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, …, США

подальше використання програмного забезпечення

програматор ZOOM™

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 31-МВ від 08.08.2022р.

Наступна

Повідомлення № 33-МВ від 22.08.2022р.