Проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2024 рік. Обгрунтування проекту секторального плану державного ринкового нагляду на 2024 рік

Порядковий номер

Найменування виду продукції

Строк проведення

Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції

Спільні перевірки*

Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду

1.

Медичні вироби:

Протягом

року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

–

Держлікслужба

пр-т Берестейський, 120-А,

м. Київ, 03115,

422-55-77,

422-55-15

dls@dls.gov.ua

Спреї та розчини для ротової порожнини

Вушні розчини, спреї та краплі

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі

Назальні розчини, спреї та краплі

Розчини для інгаляцій

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми

Засоби протипедикульозні

Лінзи контактні, інтраокулярні

Лінзи окулярні

Окуляри, оправи для окулярів

Офтальмологічні пристрої

Апарати слухові

Презервативи

Тонометри

Термометри

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)

Стетоскопи

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові

Марля медична стерильна  та нестерильна

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні

Вата медична стерильна та нестерильна

Пластирі та пов’язки медичні

Бинти еластичні

Бинти гіпсові

Бандажі медичні

Вироби компресійні еластичні

Рукавички медичні

Сечоприймачі

Молоковідсмоктувачі

Підгузки для дорослих

Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих

Комплекти одноразового одягу та покриття

Аплікатори (іплікатори)

Аптечки

Матеріали шовні хірургічні

Кетгут стерильний

Інструменти та пристрої хірургічні

Набори гінекологічні

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування

Скальпелі та леза хірургічні

Голки для епідуральної та спінальної анестезії

Голки одноразового застосування

Голки для забору крові

Катетери (канюлі) внутрішньовенні

Катетери урологічні

Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні

Електроди для електрокардіографії

Апарати штучної вентиляції легенів

Кровоспинні засоби

Імплантати для м’яких тканин

Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти

Гелі для інтрадермального введення

Пристрої та матеріали стоматологічні

Голки стоматологічні ін’єкційні

Інструменти стоматологічні

Імплантати стоматологічні

Імплантати зубні

Пластмаса стоматологічна

Устілки ортопедичні

Милиці

Палиця, палиця на чотири опори

Ходунки

Ортези медичні

Крісла-коляски (коляски) інвалідні

Взуття ортопедичне

Ендоскопічні системи

Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти

Монітори медичні та діагностичні

Відеоларингоскопи

Бронхоскопи

Відеобронхоскопи

Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу

Пульсоксиметри

Електрокардіографи

Апарати для ультразвукових досліджень

Рентгенівські системи (апарати, пристрої)

Магнітно-резонансні томографи

Комп’ютерні томографи

Наркозно-дихальні апарати

Кисневі концентратори

Протипролежневі матраци

Ліжка функціональні

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)

Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД

Серветки спиртові

Плівка рентгенографічна

Мікроскоп

Пластир хірургічний стерильний

Зонд шлунковий

Хірургічні перев’язувальні вироби

Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний

Аспіратор

Стерилізатори, автоклави

Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців

Джгут-турнікет кровоспинний

2.

Медичні вироби для діагностики in vitro:

Протягом

року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

–

Тести для визначення вагітності та овуляції

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу

Тести для діагностики захворювань

Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера)

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції

Тест для виявлення вірусу грипу

Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести)

Тест-системи імуноферментні

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)

Системи для забору крові

Аналізатори лабораторні

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19

Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)

Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях

Транспортна пробірка

Пробірки лабораторні скляні

Голки для глюкометрів

Мікропробірки для забору матеріалу

3.

Активні медичні вироби, які імплантують:

Протягом

року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»

Кардіостимулятори

Слухові апарати

4.

Косметична продукція:

IV квартал 2024 року

Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію»

Продукція для порожнини рота:

Засоби для полоскання рота,

Зубна паста

Продукція для обличчя:

Крем,

Лосьйон,

Гель,

Маска,

Тонік.

Порядковий номер

Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія)

Код товару згідно з УКТЗЕД

Строк проведення

Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції

Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція”.

1

Спреї та розчини для ротової порожнини

3004 20 00 00

3004 90 00 00

Протягом року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

2

Вушні розчини, спреї та краплі

3004 20 00 00

3

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі

3004 90 00 00

4

Назальні розчини, спреї та краплі

3004 90 00 00

5

Розчини для інгаляцій

3004 90 00 00

6

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми

3004

7

Засоби протипедикульозні

3305 10 00 00

3305 90 00 00

8

Лінзи контактні, інтраокулярні

9001 30 00 00

9021

9

Лінзи окулярні

7015 10 00 00

10

Окуляри, оправи для окулярів

9004

9003

11

Офтальмологічні пристрої

9018 50

12

Апарати слухові

9021 40 00 00

13

Презервативи

3926 90 97 90

4014 10 00 00

14

Тонометри

9018 90 10 00

15

Термометри

9025 11 20 00

16

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)

9019 20 00 00

17

Стетоскопи

9018 90 84 00

18

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання

9018 31 10 00

19

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові

9018 90 84 00

9018 90 50 00

20

Марля медична стерильна  та нестерильна

3005 90 31 00

21

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні

3005

22

Вата медична стерильна та нестерильна

3005 90 10 00

23

Пластирі та пов’язки медичні

3005 10 00 00

24

Бинти еластичні

3005 90 99 00

25

Бинти гіпсові

3005

26

Бандажі медичні

9021 10 10 00

27

Вироби компресійні еластичні

6115 10 10 00

6115 10 90 00

28

Рукавички медичні

3926 20 00 00

4015

30

Сечоприймачі

3926 90 97 90

31

Молоковідсмоктувачі

3926 90 97 90

8414 10 89 90

32

Підгузки для дорослих

9619 00 89 00

33

Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих

9619 00 89 00

34

Комплекти одноразового одягу та покриття

3926

4015

4818

6210

6505 00

35

Аплікатори (іплікатори)

9019 10 90 00

36

Аптечки

3006 50 00 00

37

Матеріали шовні хірургічні

3006 10 10 00

3006 10 30 00

3006 10 90 00

38

Кетгут стерильний

3006 10 10 00

39

Інструменти та пристрої хірургічні

9018 90 84 00

40

Набори гінекологічні

9018 90 84 00

41

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування

9018 39 00 00

42

Скальпелі та леза хірургічні

9018 39 00 00

43

Голки для епідуральної та спінальної анестезії

9018 32 10 00

44

Голки одноразового застосування

9018 32 10 00

9018 32 90 00

45

Голки для забору крові

9018 32 10 00

46

Катетери (канюлі) внутрішньовенні

9018 39 00 00

47

Катетери урологічні

9018 39 00 00

48

Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні

3917

49

Електроди для електрокардіографії

9018

50

Апарати штучної вентиляції легенів

9019 20 20 00

51

Кровоспинні засоби

3005

52

Імплантати для м’яких тканин

3304 99 00 00

53

Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти

3304 99 00 00

54

Гелі для інтрадермального введення

3304 99 00 00

55

Пристрої та матеріали стоматологічні

9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

3006 40 00 00

3407 00 00 00

56

Голки стоматологічні ін’єкційні

9018 32 10 00

57

Інструменти стоматологічні

9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

58

Імплантати стоматологічні

9021 39 90 00

59

Імплантати зубні

9021 39 90 00

60

Пластмаса стоматологічна

3407 00 00 00

61

Устілки ортопедичні

9021 10 10 00

62

Милиці

9021 10 10 00

63

Палиця, палиця на чотири опори

9021 10 10 00

64

Ходунки

9021 10 10 00

65

Ортези медичні

9021 10 10 00

66

Крісла-коляски (коляски) інвалідні

8713 10 00 00

67

Взуття ортопедичне

9021 10 10 00

68

Ендоскопічні системи

9018 90 20 00

69

Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти

9018 90 20 00

9018 90 84 00

70

Монітори медичні та діагностичні

9018

71

Відеоларингоскопи

9018 90 20 00

72

Бронхоскопи

9018 90 20 00

73

Відеобронхоскопи

9018 90 20 00

74

Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу

3004 90 00 00

75

Пульсоксиметри

9018 19 10 00

76

Електрокардіографи

9018 11 00 00

77

Апарати для ультразвукових досліджень

9018 12 00 00

78

Рентгенівські системи (апарати, пристрої)

9022

79

Магнітно-резонансні томографи

9018 13 00 00

80

Комп’ютерні томографи

9022 12 00 00

81

Наркозно-дихальні апарати

9018 90 60 00

82

Кисневі концентратори

9019 20 20 00

83

Протипролежневі матраци

9019 10 10 00

84

Ліжка функціональні

9402 90 00 00

85

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)

3926

4015

4818

6210

6505 00

86

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3

3926 90 97 90

6307 90 98 00

9020 00 10 00

87

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)

9619 00 89 00

88

Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД

3006 70 00 00

89

Серветки спиртові

3005 90 50 00

3005 90 99 00

90

Плівка рентгенографічна

3701 10 00 00

91

Мікроскоп

9012 10 00

92

Пластир хірургічний стерильний

3005

93

Зонд шлунковий

9018 19 90 00

94

Хірургічні перев’язувальні вироби

3005

95

Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний

9018 90 84 00

96

Аспіратор

9018

97

Стерилізатори, автоклави

8419 20 00 00

98

Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців

3005

3304

99

Джгут-турнікет кровоспинний

6307

9018 90 84 00

100

Тести для визначення вагітності та овуляції

3002

3822 12 00 00

Протягом року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

101

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові

3002

3822 12 00 00

102

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу

3002

3822 12 00 00

103

Тести для діагностики захворювань

3002

3822 12 00 00

104

Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера)

3923 30 10 00

105

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції

3002

3822 12 00 00

106

Тест для виявлення вірусу грипу

3002

3006

3822

107

Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести)

3002

3822 12 00 00

108

Тест-системи імуноферментні

3002

3822000000

109

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень

3923

3926

110

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)

9018 90 84 00

111

Системи для забору крові

3926 90 97 90

9018 31 90 00

9018 39 00 00

9018 90 50 00

112

Аналізатори лабораторні

9027

113

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів

3822 13 00 00

3822 12 00 00

114

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)

3002

3006

3822 12 00 00

115

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19

3002

3006

3822 12 00 00

116

Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)

3002

3006

3822 12 00 00

117

Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях

8419

8421

118

Транспортна пробірка

3923 50 90 00

3926 90 97 90

119

Пробірки лабораторні скляні

7017 90 00 00

120

Голки для глюкометрів

9018 39 00 00

121

Мікропробірки для забору матеріалу

3923 50 90 00,

3926 90 97 90

122

Кардіостимулятори

9018

9021

Протягом року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»

123

Слухові апарати

9021 40 00 00