Керівникам суб`єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами в Харківській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області повторно наголошує на необхідності підключення аптечних закладів до ЕСОЗ до 31.03.2023 року.

Постановою Кабінету Міністрів України від 27.09.2022 №1055 внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), відповідно до яких ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язаний:

дотримуватися вимог, визначених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я (далі – ЕСОЗ), затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я”, та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;

зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечує в обов’язковому порядку внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я у разі відпуску лікарських засобів за електронними рецептами у порядку, встановленому МОЗ. Такі вимоги не застосовуються на період дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування до ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеки та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції.”.

 Також пунктом 2 постанови Кабінету Міністрів України від 27.09.2022 №1055 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» встановлено, що суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язані до 31.03.2023 привести свою діяльність у відповідність із зазначеними вимогами.

 Просимо врахувати вищезазначене та забезпечити дотримання вимог законодавства України під час провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та забезпечити своєчасне підключення аптечних закладів до ЕСОЗ і відпуск рецептурних лікарських засобів за електронним рецептом з квітня 2023 року.

Також просимо організувати відповідне навчання для працівників підпорядкованих аптечних закладів.

Про проведену роботу необхідно надати повідомлення до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області до 24.03.2023 року на електронну адресу info.kh@dls.gov.ua.

Офіційний лист