Щодо відпуску рецептурних лікарських засобів

Керівникам суб`єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами в Харківській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області звертає Вашу увагу на наступне.

Постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2023 № 236 (набула чинності 01.04.2023) внесені зміни до підпункту 3 пункту 31-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), відповідно до яких:

на територіях, які включені Мінреінтеграції до підрозділу 2 розділу I і розділу II переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Мінреінтеграції, відпуск рецептурних лікарських засобів (крім лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, комбінованих лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів)), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам працівниками аптек та їх структурних підрозділів під час відпуску таких лікарських засобів роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно із зазначеною інструкцією.

Наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 22.12 2022 № 309 (із змінами внесеними наказом  Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 09.03.2023 №84) затверджено Перелік територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією:

розділ І – території, на яких ведуться (велися) бойові дії

1. території можливих бойових дій
2. території активних бойових дій

розділ ІІ – тимчасово окуповані Російською Федерацією території України.

Тобто на сьогоднішній день відпуск вищезазначених рецептурних лікарських засобів може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам працівниками аптек та їх структурних підрозділів під час відпуску таких лікарських засобів роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно із зазначеною інструкцією лише на територіях активних бойових дій та тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях України, затверджених Мінреінтеграції.

Наголошуємо про необхідність забезпечення дотримання вимог законодавства України під час провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами під час відпуску рецептурних лікарських засобів.

Офіційний лист