Інформаційний лист № 19, 2022 року

Опубліковано 11.05.2022 о 08:46

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

  1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341001; та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341002, 11341005, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.11.2021 № 2441, № 2442 та від 04.05.2022 № 0516) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5228/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна, відкликається.

 Підстава: Лист Держлікслужби № 2483-001.1/002.0/17-22 від 10.05.2022.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 19, 2022 року

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 18, 2022 року

Наступна

Інформаційний лист № 20, 2022 року