Інформаційний лист № 57, 2020 року

Опубліковано 11.09.2020 о 08:14

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1.Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку з надходженням інформації від Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

CJC1295

2 mg

Canadapeptides, Canada

HGH FRAG (176-191)

5 mg

Canadapeptides, Canada

IPAMORELIN

5 mg

Canadapeptides, Canada

LEVITRA

20mg Tablet

PUBERGEN® HP 5000

5000

SP CABERGOLIN

0,25 mg tablets

SP Laboratories

SP CABERGOLIN

40 mg tablets

SP Laboratories

SP CUT-STACK 150

10 ml

SP Laboratories

SP ENANTHATE FORTE

10 ml

SP Laboratories

SP NANDROLONE-F

10 ml

SP Laboratories

SP PARABOLAN

10 ml

SP Laboratories

SP SUSTANON

250 mg/ml 10 ml

SP Laboratories

SP SUSTANON FORTE

10 ml

SP Laboratories

SUSTOGED

250 mg/ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

SUSTOGED

250 mg/ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

TESTOGED A

75 mg/ml 10 ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

TESTOGED P

100 mg/ml 10 ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

TESTOSTERONE MIX

sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 250 mg/ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE INJECTION, USP

sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 100 mg/ml

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TURINOVER®

10 mg

VERMODIE

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6786-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.

 

2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011
№ 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014
№ 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва Balkan Pharmaceuticals:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

ANASTROZOL

0,25 mg 60 comprimate

AQUATEST

suspensie injectabila 100 mg/ml 1 ml 5 fiole

CIPANDROL

solution for injection 200 mg/ml 1 ml 10 ampoules

ENANDROL

solution for injection 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules

ENANDROL

solution for injection 250 mg/ml 10 ml

HALOTEST

comprimate 10 mg

LETROZOL

2,5 mg 60 comprimate

OXANDROLON

comprimate filmate 10 mg

PARABOLAN

solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules

PRIMOBOL

solution for injection 100 mg/ml 10 ml

PROPANDROL

solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules

PROPANDROL

solution for injection 100 mg/ml 10 ml

PROVIMED

comprimate filmate 50 mg

STROMBAJECT

suspension for injection 50 mg/ml 1 ml 10 ampoules

SUSTANDROL

solutie injectabila 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules

SUSTANDROL

solutie injectabila 250 mg/ml 10 ml

TAMOXIMED

comprimate 20 mg

TURANABOL

comprimate filmate 10 mg

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6758-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.

 

3. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва SP Laboratories:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Lipo – Fire

10 ml

MASTERON

100 mg/ml/ 10 ml

SP Gonadotropin

1000 I.U.

SP Gonadotropin

5000 I.U.

SP ENANTHATE

250 mg/ml/ 10 ml

SP Equipoise (Boldenona-E)

200 mg/ml/ 10 ml

SP Oral Tren

250 mg tablets

Trenbolone 75

75 mg/ml/ 10 ml

Trenbolone Forte 200

200 mg/ml/ 10 ml

Trenbolone Mix 150

150 mg/ml/  10 ml

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6757-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.

 

4. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку з надходженням інформації від Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Anapolon

50 mg

Balkan Pharmaceuticals

Andropen 275 ®

275 mg/ml/ 10 ml

British Dragon Pharmaceuticals

Citomed

50 mg № 60

Balkan Pharmaceuticals

Clenbuterol

40 mg

Balkan Pharmaceuticals

Clomed

50 mg

Balkan Pharmaceuticals

DANABOL

10 mg

Balkan Pharmaceuticals

Esculap

20 mg

Balkan Pharmaceuticals

Exedrol

25 mg

Balkan Pharmaceuticals

FENANDROL

100 mg/ml/ 1 ml solution for injection 10 ampoules

Balkan Pharmaceuticals

FENANDROL

100 mg/ml/ 10 ml

Balkan Pharmaceuticals

Mastabol 100®

100 mg/ml/ 10 ml

British Dragon Pharmaceuticals

Primobol 100 ®

100 mg/ml/ 10 ml

British Dragon Pharmaceuticals

Strombafort

10 mg

Balkan Pharmaceuticals

Testosterona U

250 mg/ml/ 4 ml № 5

Balkan Pharmaceuticals

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Лист Держлікслужби № 6810-001.1/002.0/17-20 від 11.09.2020.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Завантажити інформаційний лист № 57, 2020 року

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 56, 2020 року

Наступна

Інформаційний лист № 58, 2020 року