№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

1240-001.1/002.0/17-24

06.02.

2024

БАКТОПІК, мазь 2 % по 15 г мазі в алюмінієвій тубі, по 1 тубі у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1001903, 1001674, 1001904, 1001926

На підставі надходження термінових повідомлень від 25.01.2024 № 55-01.1/07/06.10-24  № 56-01.1/07/06.10-24; № 57-01.1/07/06.10-24; № 58-01.1/07/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних висновків з якості від 22.01.2024 № 239-23; № 240-23; № 241-23; № 242-23 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/17049/01/01 “Маркування“ (Шрифт Брайля не відповідає затвердженому тексту маркування) серій 1001903, 1001674, 1001904, 1001926 лікарського засобу БАКТОПІК, мазь 2 %, по 15 г мазі в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками:

2.

1661-001.1/002.0/17-24

20.02.

2024

ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5 %, по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

2021 рік – виробництво відсутнє; 2022 рік – 2 серії, 2023 рік – станом на 2024 виробництво відсутнє

На підставі надходження інформації під час проведення інспектування на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” щодо відсутності ліцензованої виробничої операції лікарського засобу ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5 %, по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6983/01/01).

3.

1670-001.1/002.0/17-24

20.02.

2024

ХЕМОМІЦИН®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

“Хемофарм” АД, Сербiя

13PVUA

На підставі надходження термінового повідомлення від 14.02.2024 № 13/03-04/24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками  у Київській області та негативного сертифікату аналізу від 13.02.2024 № 0283 ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” щодо невідповідності за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/1073/02/01 “Ідентифікація барвників“.

4.

1671-001.1/002.0/17-24

20.02.

2024

ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь; по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці

ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна

всі серії

На підставі надходження інформації під час проведення інспектування на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” щодо відсутності ліцензованої виробничої операції лікарського засобу ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6719/01/01)

5.

1788-001.1/002.0/17-24

22.02.

2024

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери у пачці

Приватне акціонерне товариство “Лекхім – Харків”, Україна

31031001

На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу технологією виробництва, надходження листа від 14.02.2024 № 02/509 ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна щодо встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ за показником “Опис” та ініціації відклику з ринку лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери у пачці, серії 31031001, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/12847/01/01)

6.

1789-001.1/002.0/17-24

22.02.

2024

ФОРІНЕКС, спрей назальний, суспензія 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконі з насосом-дозатором  з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у пачці, виробництва АТ “Фармак”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14953/01/01),  у зв’язку з можливою присутністю комплексу Burkholderia cepacia (BCC),серії TX5339 лікарського засобу МС140, спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконах (без етикетки) з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення з нанесеною назвою препарату та номером серії на дні флакону; по 56 флаконів у коробці

АТ “Фармак” Україна

На заміну розпорядження від 20.02.2024 №1672-001.1/002.0/17-24

На підставі надходження інформації від компанії АТ “Фармак” щодо ініціації відклику з ринку України серії 30124 лікарського засобу ФОРІНЕКС, спрей назальний, суспензія 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконі з насосом-дозатором  з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у пачці, виробництва АТ “Фармак”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14953/01/01),  у зв’язку з можливою присутністю комплексу Burkholderia cepacia (BCC),серії TX5339 лікарського засобу МС140, спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконах (без етикетки) з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення з нанесеною назвою препарату та номером серії на дні флакону; по 56 флаконів у коробці, виробництва Апотекс Інк., Канада (реєстраційне посвідчення № UA/14952/01/01):

7.

1790-001.1/002.0/17-24

22.02.

2024

ЄВРОФАСТ КОМБІ, капсули м’які, 200 мг/500 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Олів Хелскер, Індія

GX3012

На підставі надходження термінового повідомлення від 13.02.2024 № 49-01.1/02/06.21-24; Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області та негативного висновку про якість від 12.02.2023 № 37-24 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/19195/01/01 “Опис” (спостерігається чорна риска на стику половинок капсули в окремих одиницях. Вміст деяких капсул частково залишається у блістері.), “Упаковка” (текст на упаковці “за рецептом” не відповідає тексту інструкції “без рецепту”. Колір тексту на окремих упаковках відрізняється. Червоний замість помаранчевого) серії GX3012 лікарського засобу ЄВРОФАСТ КОМБІ, капсули м’які, 200 мг/500 мг,по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Олів Хелскер, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

8.

1859-001.1/002.0/17-24

23.02.

2024

РОСЕМІД® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1002273

На підставі надходження термінового повідомлення від 20.02.2024 № 141-01.3/07/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києвіта негативного висновку про якість від 05.02.2024 № 153-24 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показникомМКЯ “Опис” (Зовнішній вигляд таблетки відрізняється від зазначеного в МКЯ),серії 1002273 лікарського засобу РОСЕМІД^® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині,по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19151/01/03).

9.

1860-001.1/002.0/17-24

23.02.

2024

БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

1002469

1002348

На підставі надходження термінових повідомлень від 20.02.2024 № 137-01.3/07/06.10-24 № 139-01.3/07/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних висновків про якість від 19.02.2024 № 624-23, № 22-24 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показником МКЯ“Мінімальний вміст туби” (Середня маса вмісту туб менше номінальної)серій 1002469, 1002348 лікарського засобу БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення№ UA/19147/01/01)

10.

1861-001.1/002.0/17-24

23.02.

2024

ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, гранули, по 5,6 г у саше-пакеті; по 5 саше-пакетів у картонній коробці

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

2322114

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (від 20.02.2024 № 14/03-04/24)та негативного висновку про якість від 19.02.2023№ 80-24 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показником МКЯ “Однорідність маси“ (Macа вмісту більше ніж двох саше вiдхиляєтьсявід 5.6 г більше ніж на 7.5 %) серії 2322114 лікарського засобу ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, гранули, по 5,6 г у саше-пакеті; по 5 саше-пакетів у картонній коробці, виробництва Хербіон Пакистан ПрайветЛімітед, Пакистан.

11.

2031-001.1/002.0/17-24

28.02

.2024

ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словенія

МТ4711

На підставі листа від 22.02.2024 № 56/2024ТОВ “Сандоз Україна”щодо виявлення в обігу на території України серіїМТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП^®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці, яка має відміннівід оригінальної дату закінчення терміну придатності на упаковці, а саме: 11 2024 (оригінальна серія – 05 2024) та текст маркування вторинної упаковки, а саме: помилки маркування (фото додається).

12.

1955-001.1/002.0/17-24

27.02.

2024

ЦИФРАН OD, таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

ЦИФРАН OD, таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Сан Фармасью-тикал Індастріз Лімітед, Індія

PTE3719B

PTE3683A

На підставі надходження термінових повідомлень від 22.02.2024 № 152-01.3/07/06.10-24, № 154-01.3/07/06.10-24 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Києві та негативних висновків про якість від 19.02.2024 № 184-24, № 185-24 ТОВ “ДОБРОБУТ-ЛІКИЛАБ” щодо невідповідності за показниками МКЯ “Ідентифікація -ТШХ” (Немає даних про довжину пластинки та властивості сорбенту для ТШХ); “Упаковка” (В інструкції для медичного застосування замість “призводить до 60-кратного збільшення кількості агомелатіну” зазначено: “призводить до 600 кратного збільшення кількості агомелатіну).

13.

1936-001.1/002.0/17-24

27.02.

2024

ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ, мазь 5 %, по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

Уточнення до листа від 20.02.2024 №1661-001.1/002.0/17-24

Заборона реалізації, зберігання та застосування всіх серій, виготовлених з 01.01.2022 року

14.

1938-001.1/002.0/17-24

27.02.

2024

ГЕПАРИНОВА МАЗЬ, мазь; по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці

ТОВ “ДКП “Фармацев-тична фабрика”, Україна

Уточнення до листа від 20.02.2024 № 1671-001.1/002.0/17-24

Заборона реалізації, зберігання та застосування всіх серій, виготовлених з 01.01.2021 року.

15.

2103-001.1/002.0/17-24

29.02.

2024

АЛОРА®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

C6A0009A

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області (від 28.02.2024 № 17/03-04/24) та негативного висновку про якість (сертифікат аналізу від 16.02.2024 № 0313) ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” щодо невідповідності за показником МКЯ “Опис” (Одна таблетка розколота по діаметру паралельно опуклій поверхні), “Кількісне визначення” (результат завищений) серії С6А0009А лікарського засобу АЛОРА^®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення UA/5140/02/01).

1.

1392-001.3/002.0/17-24

09.02

.2024

АРТИФРИН – ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками

ТОВ”Фарма-цевтична компанія “Здоров’я”, Україна

10723

На підставі надходження термінового повідомлення від 09.02.2024 №1 ДЛС в Дніпропетровській області щодо випадку смерті

2.

1780-001.1/002.1/17-24

22.02.

2024

МЕТАФІН® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по  4 блістери в пачці з картону

Товариство з додатковою відповідаль-ністю “ІНТЕРХІМ”, Україна

25040723

На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” від 21.02.2024 № 403/7.3-24 щодо випадку смерті  при застосуванні серії 25040723 лікарського засобу МЕТАФІН^® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по  4 блістери в пачці з картону, виробництва ТОВ “ІНТЕРХІМ”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14448/01/03)

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

1068-001.1/002.0/17-24

31.01.

2024

ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД, по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці

Сава Хелскеа Лтд, Індія

С37005В

Скасування розпорядження від 20.12.2023 № 12267-001.3/002.0/17-23

2.

1081-001.1/002.0/17-24

31.01.

2024

МЕТФОГАМА® 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній коробці

Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина

21J035

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5247/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

3.

1078-001.1/002.0/17-24

31.01.

2024

БЕКАРБОН ,таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону

ТОВ “Агрофарм”, Україна

серії, що планують-ся до вироб-ництва

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ “АГРОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/7454/01/01 у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (пачка з картону) відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 55000 шт. за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням вищезазначеного відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання даного рішення.

4.

1085-001.1/002.0/17-24

31.01.

2024

МОКСОГАМА® ,таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

160173

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинних реєстраційних посвідчень UA/6103/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

5.

1086-001.1/002.0/17-24

31.01.

2024

МОКСОГАМА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці

Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

156385

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинних реєстраційних посвідчень UA/6103/01/03, за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

6.

1097-001.1/002.0/17-24

01.02.

2024

ЛІГАТО , капсули тверді по 150 мг по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр

E7G117

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18107/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

7.

1132-001.1/002.0/17-24

02.02.

2024

МЕДОКЛАВ , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг, по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

МЕДОКЛАВ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Медокемі ЛТД (Завод В),  Кіпр

P7K040

P7K070; Р7К071

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарських засобів в період дії чинних реєстраційних посвідчень № UA/4428/01/01, UA/4428/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

8.

1134-001.1/002.0/17-24

02.02.

2024

АНТАРЕС® ,таблетки по 200 мг; по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці

ПАТ “Київмедпрепа-рат”,  Україна

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе використання ТОВ “АГРОФАРМ”, в період дії чинного реєстраційного посвідчення UA/17096/01/01, у виробництві серій лікарського засобу залишків пакувального матеріалу (пачка з картону) відповідно до вимог попередніх реєстраційних документів та подальшу реалізацію препарату у заявленій кількості 12185 шт. за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилення від чинних нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання даного рішення.

9.

1135-001.1/002.0/17-24

02.02.

2024

МЕДОПРАМ,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці

Медокемі      ЛТД (Завод AZ),  Кіпр

230617-002

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14937/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

10.

1205-001.1/002.0/17-24

05.02.

2024

МЕТОТРЕКСАТ “ЕБЕВЕ”,  розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприці у картонній коробці разом зі стерильною ін’єкційною голкою та серветками

МЕТОТРЕКСАТ “ЕБЕВЕ”,  розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1,5 мл (15 мг) у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприці у картонній коробці разом зі стерильною ін’єкційною голкою та серветками

ФАРЕВА Унтерах ГмбХ,  Австрiя

100432

100431

Державна служба України з лікарських засобів вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинних реєстраційних посвідчень № UA/0513/02/01, № UA/0513/02/01за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

11.

1206-001.1/002.0/17-24

05.02.

2024

ТЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці

Іпка Лабораторіз Лімітед , Індія

HV063001, HV063002, HV063003, HV063004

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2902/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

12.

1218-001.1/002.0/17-24

05.02.

2024

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000 , таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці

КРКА, д.д., Ново место,  Словенія

NM1759

NM9689, NM7485

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/9649/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

13.

1219-001.1/002.0/17-24

05.02.

2024

КОРІОЛ®,  таблетки по 6,25 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

NM9032

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4128/01/04 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

14.

1221-001.1/002.0/17-24

05.02.

2024

КАПТОПРИЛ  таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

KРKA, д.д., Ново место, Словенія

LA1302

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4800/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

15.

1222-001.1/002.0/17-24

05.02.
2024

БРАВАДИН®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній коробці

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

DC7892; DC7907

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16224/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

16.

1236-001.1/002.0/17-24

06.02.

2024

ТЕНОРІК™,  таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці

Іпка Лабораторіз Лімітед , Індія

HW152009

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/2902/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

17.

1327-001.1/002.0/17-24

08.02.

2024

УРСОНОСТ, капсули по 300 мг по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

EGP23013B1

Скасування розпорядження від 20.12.2023 № 12266-001.3/002.0/17-23

18.

1393-001.1/002.0/17-24

09.02.

2024

ЛІБЕРАТТІ ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг/3 мг, по 28 (24+4) таблеток у блістері, по 1 блістеру разом з календарною шкалою та тримачем для блістеру у коробці з картону

Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія

LF31743С

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16408/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

19.

1395-001.1/002.0/17-24

09.02.

2024

ЛІБЕРАТТІ ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг/3 мг, по 28 (24+4) таблеток у блістері, по 1 блістеру разом з календарною шкалою та тримачем для блістеру у коробці з картону

Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія

LF30688D

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16408/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

20.

1394-001.1/002.0/17-24

09.02.

2024

ФЕМІНАТІ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,03/3мг, по 28 (21+7) таблеток у блістері: по 1 блістеру разом з календарною шкалою та тримачем для блістеру у картонній коробці

Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія

LF31609В

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16341/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

21.

1440-001.3/002.0/17-24

13.02.

2024

ЕКЗИСТА, капсули тверді, по 75 мг; по 14 капсул у блістері, по 4 блістери в коробці

АТ «Адамед Фарма»,  Польща

12614708

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17002/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

22.

1458-001.3/002.0/17-24

14.02

.2024

БЕТАФОС , суспензія для ін’єкцій, (5 мг + 2 мг)/мл; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній пачці

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. , Румунiя

2317811

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18736/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

23.

1459-001.3/002.0/17-24

14.02.

2024

НОВІРИН®, сироп по 50 мг/мл по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірним стаканчиком в пачці

Ей.Бі.Сі. Фармасьютіці С.П.А., Італія

А2370, А2371, А2372

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення№ UA/16831/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

24.

1460-001.3/002.0/17-24

14.02.

2024

НОВІРИН® , сироп по 50 мг/мл по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірним стаканчиком в пачці

Ей.Бі.Сі. Фармасьютіці С.П.А., Італія

А2367, А2368, А2369

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16831/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

25.

1461-001.3/002.0/17-24

14.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН ,порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк. Канада

243125А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

26.

1441-001.3/002.0/17-24

13.02.

/2024

МІКАФУНГІН, порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; по 1 флакону з порошком у картонній коробці

МІКАФУНГІН, порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; по 1 флакону з порошком у картонній коробці

ТОВ “Фармідея”,  Латвія

1330923

1320923

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарських засобів:

 – МІКАФУНГІН, порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; по 1 флакону з порошком у картонній коробці, серії 1330923,  виробництва компанії ТОВ “Фармідея”, Латвія; 

–  МІКАФУНГІН, порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; по 1 флакону з порошком у картонній коробці, серії 1320923,  виробництва компанії ТОВ “Фармідея”, Латвія, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/19140/01/02, UA/19140/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

27.

1442-001.3/002.0/17-24

13.02.

2024

ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН® суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл; по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 5 шприц-ручок у картонній коробці

А/Т Ново Нордіск, Данiя

MR7EV24, MR7EV25

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17174/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

28.

1462-001.3/002.0/17-24

14.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк., Канада

243128A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

29.

1501-001.3/002.0/17-24

14.02.

2024

СТРЕПСІЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА льодяники по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед,  Велика Британiя

RM900

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4927/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

30.

1504-001.3/002.0/17-24

15.02.

2024

НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ супозиторії по 60 мг по 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у картонній коробці

Фамар А.В.Е. Завод Авлон, Греція

2311662

Державна служба України  з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6642/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень  від нормативних вимог.

31.

1505-001.3/002.0/17-24

15.02.

2024

СТРЕПСІЛС® ДЛЯ ДІТЕЙ 6+ льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед Велика , Британiя

RM875

Державна служба України з лікарських засобів                                 та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13607/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

32.

1506-001.3/002.0/17-24

15.02.

2024

КАПСИОЛ®, розчин нашкірний спиртовий, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці

ПРАТ “ФІТОФАРМ”, Україна

серії, що планують-ся до виробниц-тва у загальній кількості 4105 штук

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1046/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ, з урахуванням вищезазначених відхилень від нормативних вимог до дати внесення будь-яких змін до реєстраційного досьє, але не довше ніж шість місяців після отримання дозволу.

33.

1688-001.1/002.0/17-24

20.02.

2024

АРАЛЕТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону

Генефарм С.А., Греція

232457

232461

Державна служба України з лікарських засобів                                 та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13659/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

34.

1716-001.1/002.0/17-24

21.02.

2024

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл

НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна

АА10252/1-1

АА6133/1-1

Скасування розпорядження від 01.12.2023 № 11410-001.1/002.0/17-23

35.

1761-001.1/002.0/17-24

22.02.

2024

ЛУМІГАН® краплі очні, розчин, 0,1 мг/мл, по 3 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці

Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія

391837

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13815/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

36.

1893-001.1/002.0/17-24

26.02.

2024

РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 % по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці

“Хемофарм” АД, Сербія

13WJAC

Скасування розпорядження від 08.11.2023 № 10523-001.3/002.1/17-23

37.

2017-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ТАПТІКОМ^®, краплі очні; по 0,3 мл у тюбику-крапельниці; по 10 тюбиків-крапельниць у пакеті; по 3 пакети у картонній коробці

 Сантен АТ, Фінляндія

30147A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15538/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

38.

2020-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ЕВКАБАЛ®600 САШЕ,  порошок для орального розчину по 600 мг, по 3 г в саше; по 20 саше в картонній упаковці

Ліндофарм ГмбХ,  Німеччина

2125247

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16272/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

39.

2021-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ЕВКАБАЛ® БАЛЬЗАМ, емульсія, 3 г/10 г в 100 г, по 40 мл в тубі, по 1 тубі в картонній коробці

Ліндофарм ГмбХ,  Німеччина

001043

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5753/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

40.

2022-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ЕКЗИСТА,  капсули тверді, по 150 мг; по 14 капсул у блістері, по 4 блістери в коробці

АТ «Адамед Фарма», Польща

12864539

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/17002/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

41.

2023-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк, . Канада

243124A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

42.

2024-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243133А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

43.

2025-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243127A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

44.

2028-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН,  порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243129А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу, в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

45.

2029-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН,  порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243130А

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

46.

2030-001.1/002.0/17-24

28.02.

2024

ФАРМАЦИТРОН,  порошок для орального розчину по 23 г порошку у пакетах; по 10 пакетів у картонній коробці

Фармасайнс Інк.,  Канада

243132A

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/6249/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням відхилень від нормативних вимог.

47.

2077-001.1/002.0/17-24

29.02.

2024

ДЖАЗ ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ Німеччина

WEX3HB

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію на території України лікарського засобу ДЖАЗ ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці, серії WEX3HВ (у кількості 25000), виробленого компанією Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, в період дії чинного реєстраційного посвідчення  № UA/12143/01/01 у вигляді акційних комплектів, трьох упаковок препарату однієї серії, скріплених разом прозорою клейкою стрічкою, загальною кількістю 25 000 акційних комплектів за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі.

48.

2106-001.1/002.0/17-24

29.02.

2024

ОЛФЕН®-АФ , таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

Корея Юнайтед Фарм., Інк. , Республіка Корея

Е1670307, Е1670305

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/15514/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.

49.

2074-001.1/002.0/17-24

29.02.

2024

КОМБІГРИП ДЕКСА®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

всі серії

Скасування розпорядження від 23.11.2023 № 11146-001.1/002.0/17-23

50.

2076-001.1/002.0/17-24

29.02.

2024

РЕСПЕРО МИРТОЛ,  капсули кишковорозчинні по 120 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ. , Німеччина

301430

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4948/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ з урахуванням  відхилень від нормативних вимог.