Інформаційний лист № 17, 2024 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8331/01/01(від 12.02.2024 сертифікати аналізу № 0269, № 0268) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11410-001.1/002.0/17-23 від 01.12.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 1716-001.1/002.0/17-24 від 20.02.2024.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 17, 2024 року