Інформаційний лист № 20, 2024 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13WJAC лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва “Хемофарм” АД, Сербія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» (сертифікат аналізу від 20.02.2024 № 204) за показником МКЯ “Мінімальне наповнення”, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 13WJAC лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва “Хемофарм” АД, Сербія (реєстраційне посвідчення № UA/1785/03/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів  та контролю за наркотиками № 10523-001.3/002.1/17-23 від 08.11.2023 р.  про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії 13WJAC лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва “Хемофарм” АД, Сербія (реєстраційне посвідчення № UA/1785/03/01) відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 1893-001.1/002.0/17-24 від 26.02.2024.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 20, 2024 року