Проект Постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)”
Опубліковано 24.08.2026 о 12:17
Проект Постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)”
Додаток ПЕРЕЛІК постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
ДОВІДКА щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС) до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Додаток 1 ЗАЯВА про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
Додаток 2 ЗАЯВА про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Додаток 3 ЗАЯВА про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Додаток 4 ВІДОМОСТІ про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки
Додаток 5 ВІДОМОСТІ про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Додаток 6 ВІДОМОСТІ про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами
Додаток 7 ДОСЬЄ ІМПОРТЕРА
Додаток 8 ОПИС документів, що додаються до заяв та повідомлень
Додаток 9 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
Додаток 10 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Додаток 11 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами
Додаток 12 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Додаток 13 ЗАЯВА про зупинення дії ліцензії повністю або частково
Додаток 14 ЗАЯВА про відновлення дії ліцензії повністю або частково
Додаток 15 ЗАЯВА про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами повністю або частково
Додаток 16 ЗАЯВА про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) повністю або частково
Додаток 17 ЗАЯВА про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково
Додаток 18 ЗАЯВА на переоформлення ліцензії
Додаток 19 до ліцензії з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгрідієнта)
Додаток 20 до ліцензії з виробництва лікарських засобів
Додаток 21 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
Додаток 22 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну даних, зазначених у заяві документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку із зміною або створенням нового місця провадження господарської діяльності
Додаток 23 ПОВІДОМЛЕННЯ про зміну місця провадження/створення нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Додаток 24 ВІДОМОСТІ про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка у будь-який спосіб окупувала частину території України або яка вчиняє збройну агресію проти України, визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом
Додаток 25 ВІДОМОСТІ про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення
Додаток 26 ВІДОМОСТІ про наявність матеріально-технічної бази, персоналу та умов для провадження роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, через аптечний пункт, розміщений у приміщенні автозаправної станції
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Людям із порушенням зору 
In English 